발명의 배경

이 특허는 대한민국 특허 제10-1822442호와 같은 발명을 중국에 출원해 등록받은 건이다. 중국 국가지식산권국은 2018년 3월 15일 출원된 제201810213104.9호를 심사해 2021년 6월 8일 공고했고, 증서 제4470447호가 발행됐다.

성조숙증은 시상하부-뇌하수체-성선 축이 정상보다 이르게 활성화되면서 이차성징이 앞당겨 나타나는 내분비 질환이다. 사춘기가 일찍 시작되면 성장판이 빨리 닫혀 최종 성인키가 낮아질 수 있고, 또래보다 이른 신체 변화로 심리적 부담을 겪는 경우도 있다.

이 발명은 오랫동안 사용돼 온 한약재 가운데 여포자극호르몬(FSH) 분비를 조절하는 조합을 찾는 과정에서 출발했다. 여러 약재를 조합하는 방식 대신 의이인과 인진 두 가지로 조성을 좁히고, 배합비와 열수추출 조건을 수치로 한정한 것이 이 특허의 내용이다.

기술 요지

의이인(율무씨)과 인진을 일정 중량비로 배합하고, 원료 무게의 10~20배에 해당하는 물을 부어 80~110℃(바람직하게는 90~110℃)에서 열수추출한 조성물을 유효성분으로 한다. 추출액은 여과와 농축·건조 과정을 거쳐 분말 형태로 얻는다.

명세서가 기재한 작용은 두 가지다. 하나는 난소의 조기 성장을 억제하는 것이고, 다른 하나는 여포자극호르몬(FSH) 생성을 억제하는 것이다. FSH는 난소를 자극해 에스트로겐 분비를 유도하는 호르몬으로, 이 축이 이르게 활성화되는 것이 성조숙증의 핵심 기전이다.

구성 약재가 두 가지로 단순하다는 점도 함께 기재돼 있다. 여러 약재를 조합하는 일반적인 한의학 처방에 비해 유효성분의 규격화와 제조 재현성을 확보하기 쉽다는 것이 발명의 이점으로 설명된다.

청구 범위 요약

청구 범위는 의이인 추출물과 인진 추출물을 유효성분으로 하는 성조숙증 예방·개선 또는 치료용 조성물이다. 이어지는 청구항에서 두 원료의 중량 배합비, 물 사용량(원료 중량의 10~20배), 추출 온도(80~110℃)와 같은 제조 조건이 한정돼 있다.

같은 조성물을 약학 조성물과 식품 조성물 두 갈래로 청구한 구성이며, 대만에 등록된 대응 특허(발명제 I721259號)에서는 이 두 갈래가 발명의 명칭에 그대로 드러나 있다.

명세서에 기재된 실험 결과

명세서에는 미성숙 암컷 흰쥐를 이용한 투여 실험이 기재돼 있다. 여포자극호르몬(FSH) 농도는 대조군에서 46.73±0.80 ng/mL였고, 조성물을 50·100·200 mg/kg 투여한 군에서 각각 19.31±4.35, 11.87±0.34, 5.33±1.10 ng/mL로 측정됐다. 투여량이 늘수록 농도가 낮아지는 농도의존적 감소가 통계적으로 유의하게 나타났다.

같은 실험에서 황체형성호르몬(LH)은 군 간에 유의한 차이를 보이지 않았다. FSH는 뚜렷하게 감소하고 LH는 유지된 양상이다.

이 데이터는 2017년 국제전문학술지 EBCAM에 게재된 논문의 실험 결과와 동일한 자료로, 특허 심사와 학술지 심사 양쪽에서 검토됐다. (등록특허 제10-1822442호 명세서 [0096]~[0098])

이 특허의 의미

중국은 전통의학 관련 출원이 세계에서 가장 많은 나라이고, 그만큼 선행기술의 범위도 넓다. 그 심사를 통과했다는 점이 이 등록의 의미다.

국가마다 심사 기준과 선행기술 검색 범위가 다르기 때문에, 각국 등록은 각각 독립된 심사를 통과했다는 뜻이다. 이 발명은 대한민국·미국·일본·중국·대만 다섯 나라에 등록돼 있다.

발명의 상세한 내용과 실험 데이터는 정본에 해당하는 대한민국 특허 제10-1822442호 페이지에 정리돼 있다.